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《柳叶刀神经病学》杂志上发表的一篇文章评估了老年多发性硬化症患者在停止疾病修饰治疗后活动性疾病复发的风险。
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性疾病,通常出现在青年时期。最常见的是,患者在发病时会出现间歇性新神经系统症状的急性发作或复发,例如视力变化、麻木和无力,这些症状可能会出现和消失,看似随机,然后完全或不完全缓解。这些与大脑或脊柱的磁共振成像 (MRI) 变化有关。
随着时间的推移,随着人们年龄的增长,新的发作和 MRI 变化变得不那么常见,患者要么稳定下来,要么可能进入缓慢进展的神经功能障碍阶段,而 MRI 变化极小。
多发性硬化症无法治愈,但现在有 20 多种疾病缓解疗法 (DMT) 可以大大降低新发作和 MRI 变化的风险。大多数 DMT 是在仅对 55 岁及以下患者进行研究后获得批准的,这些药物似乎对最近复发的年轻患者影响最大,而对减缓进行性残疾的影响则不大,尤其是对老年患者。因此,老年患者的获益仍不清楚,而与 DMT 相关的风险可能随着年龄的增长而增加。随着人们年龄的增长,停止使用 DMT 是否合理仍然是一个重要的、悬而未决的问题。
本文报告了一项名为 DISCOMS 的临床试验的结果,这是第一个关于停用 MS DMT 的随机、对照、观察者盲法试验。2017 年 5 月至 2020 年 2 月期间,研究人员从美国 19 个 MS 中心招募了 259 名 55 岁以上的参与者,他们至少五年没有急性 MS 复发,并且至少三年没有新的 MRI 病变。该研究以两年内任何新的复发或 MRI 扫描变化作为主要结果,询问停止服用 DMT 是否不劣于继续服用 DMT。
只有 22/259 人(继续治疗组为 6/128,停止治疗组为 16/131)发生新事件(复发或 MRI 扫描变化)。通过这种测量,研究人员无法证明非劣效性,即停止 DMT 可能较差,并指出 15/22 的新事件是 1-2 个新的 MRI 病变,不伴有任何复发或残疾变化,并且仅四名(一名继续,三名停止)参与者出现急性复发。停止 DMT 的患者的残疾、症状评分、认知测试或不良事件也没有增加。